恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准

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恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准

恆瑞醫藥3月18日公告,公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

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HRS-1167片爲公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬於第二代PARP抑制劑。

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阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。

HRS2398片爲公司自主研發的新型、高效、口服的ATR抑制劑,能夠有效抑制ATR激酶活性,加劇DNA雙鏈損傷,抑制細胞增殖,發揮抗腫瘤作用。

注射用SHR-A1921爲靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物,通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合,使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。

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